Evropa pokreće praćenje nestašice lijekova u 2025. godini.

Izvor: EuroNews

Među novitetima u zdravstvenoj politici za 2025. godinu, novi alat koji je razvila Evropska agencija za lijekove (EMA) trebalo bi da uskladi praćenje nestašica lijekova širom Evrope.

Nova platforma za praćenje koju je razvila EU agencija za lijekove (EMA) očekuje se da će promijeniti pristup izvještavanju o nestašicama ove godine, s ciljem da se riješe izazovi u upravljanju nestašicama kroz poboljšanje prikupljanja podataka, dijeljenje i analizu.

EU se oduvijek suočavala s značajnim nedostatkom “informacija” o nestašicama lijekova. Smetnje u dostupnosti lijekova često nisu pravilno prijavljeni agencijama za lijekove širom Evrope ili su izvještaji odloženi zbog oslanjanja na privatne kompanije za podatke o lancu snabdijevanja.

Brige proizvođača o konkurentskoj povjerljivosti često su ih spriječavale da dijele ove podatke sa regulatorima, što je dodatno otežalo napore u rješavanju ovih nestašica.

Kao rezultat toga, kako nacionalni, tako i EU regulatori imali su poteškoća da brzo djeluju u upravljanju smetnjama.

Pokrenuta u novembru 2024. godine za rutinsko izvještavanje, a planira se da postane potpuno operativna u februaru 2025. godine, Evropska platforma za praćenje nestašica (ESMP) dizajnirana je da centralizuje i automatizuje prikupljanje podataka i ponudi pristup ključnim informacijama kako za industrijske aktere, tako i za regulatore.

„Bolje razumijevanje situacije omogućava brže donošenje odluka. A u slučaju nestašica, vrijeme je ključni faktor“, objasnila je Sofija Zastavnik, koja je ujedno i vlasnica proizvoda ESMP.

Kada se identifikuje potencijalni problem koji utiče na više evropskih zemalja, brojni akteri moraju usko sarađivati kako bi osigurali koordinirani pristup prikupljanju i analiziranju podataka o ponudi i potražnji.

Platforma obećava koordiniraniji pristup praćenju i upravljanju dostupnošću lijekova.

„Potrebno nam je sveobuhvatno razumijevanje situacije u cijeloj regiji. To podrazumijeva značajnu ručnu koordinaciju i akciju za pokretanje procesa i prikupljanje podataka“, rekla je Zastavnik.

Platforma je razvijena od strane EMA sa pristupom koji obuhvata cijelu EU, uz učešće predstavnika industrije i nacionalnih regulatora kako bi se osiguralo da platforma zadovolji potrebe zdravstvenih aktera.

„Osnivanje platforme biće svjetionik za usklađivanje“, rekla je Zastavnik, dodajući da se nada da će industrija „biti svjesna novih zahtjeva za izvještavanje prema EMA i koristiti platformu za prijavljivanje tih podataka“.

Laura Geslin, zvaničnica Evropske komisije, naglasila je da usklađenost industrije nije samo nada: „Postoji pravna obaveza da se podaci dostave tamo“, ističući da je učešće industrije obavezno prema pravilima EU.